Instruction/ maintenance manual of the product 608140/20611 ResMed
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Global leaders in sleep and respiratory medicine www .resmed.com Ultra Mirage™ NON-VENTED FULL F ACE MASK Clinical Guide English • Français • Español • Português 6081 40/2 06 1 1 Ultra Mirage NVFFM CLINICAL AMER ML 608140 608140 USA UMNVFFM Multi cover.
ResMed Ltd (Manufacturer) 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia ResMed Corp (US Designated Agent) 14040 Danielson Street Poway CA 92064-6857 USA ResMed (UK) Ltd (EU Authorized Rep.
A © 200 6 ResMed Lt d. Mask P arts / Composants du masque / Piezas de la mascarilla / P eças da máscara For ehead support / Support frontal / Apoy o para la frente / Suporte da test a Luer lock por.
Note: F or complete instructions, read the text section in conjunction with the illustrations on this sheet. Remarque : pour les instr uctions complètes, veuillez lire le texte du guide a vec cet te fiche d'illustrations. Nota: Para tener instr ucciones completas, lea el texto en conjunto con las figuras de esta hoja.
Englis h 1 Ultra Mirage ™ NON- VENTE D FULL F ACE M ASK The Ultra Mira ge NV (non-v ented) F ull F ace Mask is a non- inv asive dev ice used f or c hannelling air flo w with or w ithout supplemen t al o xy gen.
2 • If ox ygen is used w ith the v entilator , the ox ygen fl ow mus t be t urned of f when the vent ilator is not operating. Explan ation: When the v entilator is no t in opera tion, and the oxy gen flo w is lef t on, o xyg en deliv ered into the v entilato r tubi ng ma y accumulate w ithin the v entilator enclosure.
3 Englis h 5 Gently tighten the lo wer headgear stra ps (B-4). The pads of th e forehe ad sup port sh ould s it com forta bly on th e foreh ead when the m ask is in place. If the pads are at an an gle and n ot completely seated on the fo rehead, c hange the position of the foreh ead support t ab.
4 Disa ssembling f or Clean ing See sect ion C on the illu strations sheet. 1 Detac h the mask from the a ir tubi ng. 2 Disconne ct the headge ar clips to rele ase them from the mask frame. It is not neces sar y to remo ve the headgear cl ips from the h eadgear .
5 Englis h CAUTION • Do not use bleac h, c hlorine, alc ohol, or ar omatic-base d solutions , mois turizing or antibac teri al soap s, or scen ted oi ls to clea n any of the mas k com pone nts. Thes e so lution s m ay cause dama ge an d red uce t he li f e o f the product.
6 Reas sembli ng the Mask See sect ion D on the illu strations sheet. 1 T wis t the luer l oc k port caps o nto the mask po rts (D-1) . 2 Hold the ma sk frame and th e elbow firmly togeth er (D-2) . 3 T o at tac h the elb ow retainer , fit one si de of the e lbow retaine r agains t the groo ve of the elbo w .
7 Englis h T ec hnical Specification s When dete rmining v entilator se t tings, an d in particul ar the tida l volum e for vo lume cy cled v entilators, make appropri ate allo wa nces f or mask dead spa ce and leak. Unintentional Mask Leak The Unintenti onal Mask L eak compri ses leak between the cus hion-frame and elbo w -frame interf aces.
8 S ymbols System and Packaging Cli nical G uide Or der ing Inf or mation Caution, consult accompanying documents Lot number Part number T emperature limitation Humidity limita tion Does not contain l.
9 Englis h Limited W ar ranty R esMed w arrant s that y our Re sMed ma sk sy stem, includ ing its compone nts: mask fra me, cushion, he adgear , tubin g and other acce ssories (“ Produ ct”) shall be free fro m def ects in materia l and w orkmanshi p for a pe riod of nin ety (90) da ys from th e date of purc hase b y the initi al consume r .
10 608140r2.book Page 10 Thursday, November 2, 2006 9:37 AM.
11 Françai s Ultra Mirage ™ MASQUE F ACIAL NO N VENTILÉ (SANS FUITE INTENTIO NNELLE) Le ma sque f acial Ultra Mirage NV (non ve ntilé) sans fuit e intentionnell e est une interf ace non inv asive uti lisée po ur l’apport d ’air sous p ression au patient, av ec ou san s oxy gène additionne l.
12 • Lors que de l’o xygène ad ditionnel (le cas éc héant) est déliv ré à un débi t fixe, la conc entration de l ’oxy gène in halé v arie en f onction des régl ages de pressio n, de la fréque nce resp iratoire du pa tient, de la taille de masq ue sélecti onnée ain si que du ni vea u de fuites no n intentio nnelles a u masque.
13 Françai s Le masque f a cia l Ultra Mirage NV est f ourni enti èrement as semblé. 1 Met tez la lan guet te du support f rontal dans la position 3. (V euill ez vou s réf érer à l’ illustra tion B-1 pour l’ emplacemen t de la posit ion 3.) 2 Détac hez un des clip s inf érieurs du harnais.
14 entraîner un e hypo ven tilation ou h y perventil ation importante. L'amp leur de ces ef f ets dép end de la capacité d u ventil ateur à comp enser les fuites. • Les fuites, o u toute v ariation de fuite, pe uve nt entraîner un décle nc hement intempes tif du ve ntilateur .
15 Françai s Nett oyag e du m asqu e à do mici le Remar ques: • Lav ez-vous les mai ns av a nt de net toy er le masque. • Il est imp ortant de toujours la ver le harnai s à la main. • Il est pos sible de net to yer le harnais sans a voir à le détac her de se s clips.
16 P our net to yer le harn ais entre le s patients, su ivez l’ une des méth odes décri tes dans l a section p récédente « Net toy age du masque à do micile » . Remo ntag e du masque V oir la section D de la fi c he d’ illustration s. 1 Vissez les bouc hons d’entrée des ra ccords L uer sur le s ports du ma sque (D-1) .
17 Françai s Fixe z ensuite l e clip de la bulle à l’e ntourage ri gide en le f aisant passe r par -dessus l a bulle to ut en vo us assuran t qu’ il se ve rrouill e partout en position (D-5) .
18 Norm es Marqua ge CE conf ormément à la di rective CE 93/42/CEE , Classe IIa. EN ISO 1 4971 , ISO 5356-1, ISO 594-1, ISO 1 0993-1 e t ISO 1 3485. Pression de fonctionnement 0 à 40 cm H 2 O Rési.
19 Françai s Inf or mations de commande Code produ it Article Masque 60637 Masque facial Ultra Mirage NV P etit, St andard 60636 Masque facial Ultra Mirage NV P etit, Shallow 60639 Masque facial Ultr.
20 Gar antie limité e ResMed gar antit votre masqu e R esM ed, y comp ris ses co mposa nts, à savoir l’entoura ge rigide, l a bulle, le harn ais, le circui t respiratoire et l es autres accesso ir.
21 Españ ol Ultra Mirage ™ MASC ARILL A F ACIAL SIN O RIFICI OS DE VEN TILACIÓ N La Mas carilla F acial Ultra Mirage NV (sin orifi cios de v entilación) es un dispos itiv o no in vas ivo uti lizado pa ra canali zar el fluj o de ai re con o si n ox ígeno suplem entario.
22 • A un caud al fijo de oxí geno complem entario (si se usa), la concentra ción de oxí geno inhala do v ariará depe ndiendo de lo s parám etros de pre sión, el patrón res piratorio del paci ente, el tamaño de la masc arilla ele gida y la cantida d de fuga de aire.
23 Españ ol La Ma scarill a Facial Ul tra Mi rage NV v iene c omple ta mente mo nt ada. 1 Despla ce la lengü eta del apo yo para la fren te hasta la posi ción 3. (V éase la figura B-1 para ubicar l a posición 3.) 2 Desabro c he uno d e los broc hes in f eriores del a rnés.
24 hiperventila ción o un a hipov entilación p rofundas. La gra vedad de este ef ecto de penderá de la capacida d del v entilado r para compe nsar la fuga. • La fuga o la va riación en l a fuga puede prov ocar un a activ ación e rrónea d el ven tilador .
25 Españ ol Limpieza de la mascar illa e n el domicilio Notas: • Lávese la s ma nos a ntes d e li mpiar la mascar illa. • Es im port ante lavar siem pre a ma no el arnés.
26 P ara lim piar el arné s entre paci entes, em plee el método desc rito en la sección pre via “Lim pieza de l a mascaril la en el domicilio ” . Montaje de la mascar illa V éas e la secci ón D en la hoj a de figuras . 1 Inserte lo s tapones de puerto Luer ha ciéndolo s girar sobre los puerto s de la mascar illa (Fig.
27 Españ ol Despué s presion e la traba de la almoha dilla por en cima de la almohad illa y contra el arm azón, aseguránd ose de que qu ede fija en posi ción en todo su contorno (Fig.
28 Norm as Desi gnación CE c onform e a la direc tiva CE 93/42/CEE, cla se IIa. EN ISO 1 4971 , ISO 5356-1, ISO 594-1, ISO 1 0993-1 y ISO 1 3485. Presión de funcionamiento 0 a 40 cm H 2 O Resistenci.
29 Españ ol Inf or mación par a solicit udes de en vío Núm. d e pieza Artículo Sistema 60637 Sistema de Mascarilla Facial Ultra Mirage NV P equeña , estándar 60636 Sistema de Mascarilla Facial .
30 Gar antía limitada R esMed garan tiza que el sistema d e mascaril la Res Med, inc luidos el arm azón, la alm ohadilla, e l arnés, el tu bo y los de más accesori os (el “p roducto ”) no tend.
31 Portu guês Ultra Mirage ™ MÁSCARA F ACIAL NÃO V ENTILAD A A Másca ra F acial Não V entilada Ultra Mira ge é um di spositiv o não i nv asiv o utili zado para canalizar o fluxo de ar com ou sem sup lemento de oxi gênio.
32 • Caso sej a utilizad o um flux o de oxig ênio sup lementar constante, a concentr ação de oxig ênio inspira do var iará d ependendo dos ajuste s de pressão , do padrão re spiratório do pacient e, da escol ha do tamanho da más cara, e d a fuga através da mesm a.
33 Portu guês Colocaçã o da Másca r a Nota: Consulte as ins truções de opera ção pertinen tes ao siste ma de ve ntilação para obter info rmações detal hadas sob re a cone xão da máscara. Consu lte a seç ão B na f olha de ilustra ções.
34 • Isto porqu e podem oco rrer fugas sign ificativ as entre a más cara e o rosto do pacient e em qual quer siste ma de v entilaç ão. A intensid ade da fu ga pode va riar depen dendo de f atores tais como a posição do pacien te e o estágio do sono .
35 Portu guês Limp eza da Más car a no Lar Notas: • Lave suas mão s ante s de real izar a l impez a da másc ara. • É importante se mpre lav ar o arn ês à mão.
36 P ar a a limp eza do arn ês após a util ização por um pa cient e, use o métod o descr ito na seção “ Limpeza da Má scara no L ar” . Montagem da Máscara Consulte a seção D n a fol ha de ilu strações. 1 Gire as tampa s das portas com f ec ho do tipo Luer nas por t as d a máscara (D-1) .
37 Portu guês 7 Prenda as al mofadas da te sta a o supo rte i nseri ndo a s t ampas das al mofadas nos dois orifícios localiza dos na par te traseira do suporte da testa (D-6) . Empur re as alm ofadas firmemente contra o s uporte da tes ta para asseg urar um ajuste adeq uado.
38 Resistência Queda d e pres são med ida a 50 l/ min: 0,5 c m H 2 O a 1 0 0 l/mi n: 1,5 cm H 2 O Dimensões As dimen sões da máscar a (méd ia) sã o: Alt ura = 200 mm, Largura = 1 00 mm e Pro fu.
39 Portu guês Gar antia Limitada A R esMed gara nte que seu s istema de m áscara R esMed, i ncluindo os compon entes: armaçã o, almof ada, arnês, t ubo e outros aces sórios ("P roduto".
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An important point after buying a device ResMed 608140/20611 (or even before the purchase) is to read its user manual. We should do this for several simple reasons:
If you have not bought ResMed 608140/20611 yet, this is a good time to familiarize yourself with the basic data on the product. First of all view first pages of the manual, you can find above. You should find there the most important technical data ResMed 608140/20611 - thus you can check whether the hardware meets your expectations. When delving into next pages of the user manual, ResMed 608140/20611 you will learn all the available features of the product, as well as information on its operation. The information that you get ResMed 608140/20611 will certainly help you make a decision on the purchase.
If you already are a holder of ResMed 608140/20611, but have not read the manual yet, you should do it for the reasons described above. You will learn then if you properly used the available features, and whether you have not made any mistakes, which can shorten the lifetime ResMed 608140/20611.
However, one of the most important roles played by the user manual is to help in solving problems with ResMed 608140/20611. Almost always you will find there Troubleshooting, which are the most frequently occurring failures and malfunctions of the device ResMed 608140/20611 along with tips on how to solve them. Even if you fail to solve the problem, the manual will show you a further procedure – contact to the customer service center or the nearest service center